《养老机构服务安全基本规范》强制性国家标准的实施见解

随着我国人口老龄化的加重,机构养老的社会需求日益增加,其在我国养老服务体系中发挥着重要的支撑作用.为了加强对养老机构的服务质量监管,2019年底我国颁布了养老服务领域的第一项强制性国家标准——《养老机构服务安全基本规范》,从2022年1月1日起将全面实施.文章结合笔者在养老机构中贯彻与实施《养老机构服务安全基本规范》强...     

黄芩炮制的历史沿革及现代研究进展

通过查阅历代本草古籍和近现代文献资料，笔者对黄芩炮制的历史沿革、近年相关炮制规范、现代炮制工艺、炮制品化学成分变化和药理作用机制等方面进行了系统整理和考证，以期为黄芩炮制饮片的进一步发展提供依据。通过古籍考证可知，黄芩古法炮制有酒制、醋制、盐制、蜜制、猪胆汁制、麦冬汁制、米泔水制、陈壁土制、童便制等多种辅料制法，以酒制法最为多样且分类细致，其中沿用至今的有黄芩片、炒黄芩、酒黄芩、黄芩炭等炮制品；黄芩现代炮制工艺主要集中在的软化切片、酒炙法和炒炭法等炮制方面，研究方法较为统一；目前研究发现黄芩炮制后发生变化的化学成分有黄酮类、多糖类、挥发油类和微量元素等，炮制品的药理作用有止血、抗菌、抗炎、抗氧化、镇痛解热、治疗肺部疾病、治疗结肠炎等，但在黄芩炮制的研究中，缺乏炮制致化学成分结构变化的研究和多种炮制饮片药理作用的综合比较研究。基于此，建议开展炮制工艺至炮制机制的系统研究，进一步探索黄芩炮制前后物质基础的变化规律与药理作用间的关系，深化黄芩炮制品在分子机制和临床应用层面的探索，以期阐明黄芩炮制机制的科学内涵，为后续黄芩炮制饮片的扩大应用及其炮制标准的制定奠定基础。     

Early fate bias in neuroepithelial progenitors of hippocampal neurogenesis

Hippocampal adult neural stem cells emerge from progeny of the neuroepithelial lineage during murine brain development. Hippocampus development is increasingly well understood. However, the clonal relationships between early neuroepithelial stem cells and postnatal neurogenic cells remain unclear, especially at the single-cell level. Here we report fate bias and gene expression programs in thousands of clonally related cells in the juvenile hippocampus based on single-cell RNA-seq of barcoded clones. We find evidence for early fate restriction of neuroepithelial stem cells to either neurogenic progenitor cells of the dentate gyrus region or oligodendrogenic, non-neurogenic fate supplying cells for other hippocampal regions including gray matter areas and the Cornu ammonis region 1/3. Our study provides new insights into the phenomenon of early fate restriction guiding the development of postnatal hippocampal neurogenesis.     

从大黄药材商品规格市场现状论中药材感官评价定量化研究的必要性

中药材作为一种特殊的商品,在我国的使用历史悠久。因其来源复杂、品种各异,使得市场流通的中药材规格复杂,质量等级良莠不齐。传统感官评价方法在中药材真伪优劣的鉴别和保证临床用药安全有效方面发挥着重要作用。但传统感官评价方法大多为主观描述性指标,准确性相对较差,经验传承困难,评判结果的重现性差。在实地走访了大黄药材的主要产区、全国主要的药材市场、药农、药商、药厂、科研院所等,摸查了解大黄药材种植/加工/分等/流通过程中与商品规格有关问题的基础上,就如何借鉴农产品、食品、木材等行业规格等级评价的方法,对中药材传统的感官评价方法客观定量化研究提出思路和见解。     

我国18个肿瘤标志物检验项目性能规范的制定*

摘要:目的根据意大利米兰 会议确定的性能规范设定模式,基于生物学变异(BV )和基于当前技术水平模式导出性能规范，为我国18 个肿瘤标志物检验项目推荐允许总误差( TEa)、允许不精密度( CV)和允许偏倚( Bias)。方法通 过Clinet-EQA软件收集参加国家卫生健康委临床检验中心2019- -2021 年肿瘤标志物室间质评( EQA)活动实验室的数据[包括EQA数据和室内质控(IQC)数据]。对于有BV数据的检验项目,将各项目EQA数据的“百分差值=(测量结果-靶值)/靶值X 100%"、IQC 数据的“当月在控CV”分别与基于BV导出的3种水平评价标准比较,计算各年份所有批号的百分差值通过率和CV通过率,当通过率达到80%,则该水平的性能规范满足作为该项目推荐性能规范的要求。对于无BV数据的检验项目或者基于BV导出的3种水平性能规范均无法作为推荐标准的检验项目,则基于当前技术水平来导出推荐性能规范:TEa当前= 1/2x( Poo-P),“当月在控CV"的P80 可作为该批号基于当前技术水平推导出的允许CV。利用公式| Bias |≤TEa-zxCV导出推荐允许Bias。结果18 个检验项目推荐的TEa/CV如下:AFP( 21%/7%)，CEA( 20.5%/6.8%) ,HCG( 23.4%/ 7.8%)，β-HCG(20.4%/6.8%),T-PSA和F-PSA( 24.4%/7.5%) ,CA125( 20.9%/6.5%) ,CA15-3(20.8%/ 7%) ,CA19-9( 25%/ 7.8%) ,CA50和CA242( 24%/8%) ,CA72-4( 22.8%/7.6%) ,HE4和CYFRA21-1 (21.9%/7.3%) , NSE ( 20.9%/8.2% ) , SCCA (22.9%/7.7%) , Feritin( 25%/7.1%),β2-MG(21.3%/7.1%)。结论为18个肿瘤标志物检验项目推荐了符合我国实验室当前检测水平的允许总误差、允许不精密度和允许偏倚。     

药品微生物控制体系建设现状与展望

药品微生物控制是药品安全性保障的重要措施。本文通过对2020年版《中国药典》增修订重点工作的回顾,阐述中国药品微生物控制体系的发展过程。药品微生物污染控制体系包括①药品微生物实验室建设、②药品微生物控制标准体系建设和③中药微生物控制体系建设。中药微生物控制体系建设作为中药国际化的重要组成部分,目前已经取得了实质性的进展,提升业界对微生物污染风险的认识是关键；而药品微生物控制标准体系的建设围绕着推进微生物过程控制理念的实施,促使企业成为微生物污染控制的主体开展；其中,全面提升企业药品微生物实验室的能力与管理水平是关键。     

系统评价再评价摘要报告标准及在护理领域中的应用评价

对系统评价再评价摘要报告标准进行解读，详细介绍摘要报告条目、报告内容及局限性，针对当前摘要报告内容完整性欠缺，数据重复计算偏倚风险大等现存问题提供解决方案，为系统评价再评价文章摘要部分的报告规范及质量评价提供指导及参考。     

3种规格注射用头孢地嗪钠无菌方法学验证

目的建立西安利君制药有限责任公司生产的3种规格注射用头孢地嗪钠的无菌检查方法。方法取注射用头孢地嗪钠,按2010年版《中国药典(二部)》所载无菌检查方法项下方法进行试验。结果试验组和阳性对照组加入的试验菌生长良好,阴性对照组无菌生长。结论 3种规格注射用头孢地嗪钠均可采用薄膜过滤法,0.25 g规格冲洗量为每膜500 mL,0.5 g和1 g规格冲洗量为每膜800 mL,最后在100 mL培养基均加入2 mL青霉素酶进行无菌检查。